弊社（晃友アソシエイツ メディカルコンサルティング室）では、末期がん・進行性がん・転移がん・部位切除不能がんなどの下記の状況にあられるがん患者様をサポートする革新的な治療方法、他情報を紹介しています。

• がん進行ステージが中期・末期である
  ・本病巣以外への転移が発現
  ・手術（切除）が困難な病巣
  ・標準治療では、手のほどこしようがなく、自宅静養を薦められている
• すい臓がんなどの難治性がんである
• 免疫療法他、補完医療、代替医療、東洋医療を実施しているが著しいい効果が薄い
• 高齢で手術の場合、体力負荷が大きい
• 自宅治療を受けたい
• 治療効果を１週間程度で確認したい
• 身体に負荷がかかる手術をしたくない
• 入院をしたくない
• 通常生活を維持しながら治療を受けたい
• 周囲に気づかれることなく仕事などの現状を維持しながら、内緒で治療を受けたい
• 入院・通院でなく、往診での治療を受けたい

弊社では、治療は行っておりませんが、免疫細胞療法・一般的遺伝子治療療法を凌駕する最新の「がん細胞のシグナル伝達経路における遺伝子治療薬・周辺薬と温熱化治療による細胞周期正常化複合療法」（3年で約250症例の実績）の普及に努力しています。

ご意見・お問い合わせをメールにて承ります。
またメールをいただいてからの電話でのご相談を承っています。
お問い合わせは無料です。

当治療についてのご意見・お問いあわせは、こちらからお願いいたします。
info-cangtm01@koyuassociates.com
お問い合わせ先組織：晃友アソシエイツ メディカルコンサルティング室

プライバシーは厳守します。たくさんの方々からメールをいただいており、ご返信に速やかに対応できない場合がございますが、必ず返信・ご連絡させていただきます。

「がん細胞のシグナル伝達経路における遺伝子治療薬・分子標的薬と温熱化治療他による細胞周期正常化複合療法」の解説

がんは正常な細胞の遺伝子に傷がつくことによって発生し、健常者でも、その体内に毎日数千個のがんが発生しているとも言われています。
細胞周期が正常な場合、損傷細胞が完全にガン化する前に、がんの発現を抑制できます。
しかし、加齢、過労、ストレス、喫煙、活性酸素過多など発がんを促す要因が重なると、がん抑制遺伝子や免疫細胞の抑止に抗して正常細胞ががん細胞に完全に変化してしまいます。

当治療は、がんを敵と見なさず、「がんシグナル伝達経路」に「最先端の分子生物学を適用した遺伝子治療薬」を投与し、がんの特性である無限増殖機能を消去、血管新生機能を抑制し、がん細胞微小環境の整えなどにより、がん細胞を元の正常細胞周期に誘導します。

さらに、その細胞周期にハイパーサーミア（温熱療法）などの有効な治療を適宜複合的に適用します。
この複合治療は、分子レベルでのがん細胞（単一の遺伝子やタンパク質）死ではなく、分子ネットワークレベルで、細胞周期チェックポイントを標的として、がん細胞のアポトーシス（自殺）を誘導する治療です。
全てのがんを駆逐できると断言はできませんが、手術や放射線治療など有効な治療が適応出来ない末期・難治性・進行がんのがん患者様のがん進行の停止・縮小・延命に高い効果が期待できる最先端の治療です。
患者様の体に大きな負担をかけず、通院治療ができ、強い副作用もないことも画期的であります。

1．「がんシグナル伝達経路（2経路）」の治療

最先端で、特に高い効果が確認されている遺伝子技術「RNA干渉」等用いた「ガン遺伝子治療薬（国内輸入使用可能）」と、「分子標的薬」を併用投薬する治療
※検査にて、適切な投薬の種類・組み合わせ・量・時期をオーダメイド。（化学療法の効果促進）

（1）「がん遺伝子治療薬」治療

1.RNA干渉治療薬治療（最先端遺伝子技術）

「RT181」（RNA干渉技術治療薬）の投薬にて、がんに特異的に過剰発現し、がんの性質を維持しているCDC6タンパクを、当治療薬で消去することにより、がんの成長を停止させて、がん細胞のアポトーシス（自殺）・老化を誘導させます。
※ご注意
正規に日本に輸入されているCDC6遺伝子療法剤の商品名はRT181です。
最近RT181と類似した商品が出回っていますが、本来の薬効は期待できませんのでご注意ください。

2.がん遺伝子治療薬治療（現在、特に有効とさせれる2種類の治療薬の効果的投与）

・「E10A」（がん細胞血管新生阻害剤）の投薬
・必用に応じて、その他のがん遺伝子治療薬の投薬にて、がん細胞内に、正常なP53遺伝子（正常細胞に存在するがん抑制遺伝子で、がん細胞ではP53が突然変異・欠失し、がん細胞の増殖に寄与）を活性化させることで、がん細胞のアポトーシス（自殺）を促します。

（2）「分子標的薬」治療

がんの種類・症状に最適なシグナル伝達経路に有用な標的分子薬（抗がん剤）の投薬による治療。上述（1）のがん遺伝子治療薬の併用投薬により、奏効率が低いとされている分子標的薬の効果を格段に引き上げます。

2．ハイパーサーミヤー（最先端温熱療法）、放射線治療、高気圧酸素療法　他の併用療法

上述（1）のがん遺伝子治療薬の投薬により、がんがアポトーシス（自殺）を起こしやすくなっている時期を特定し、治療を実施します。

※当療法が最大限の効果を発揮するよう上述１）のオーダーメイド投薬で、がん細胞の周辺部位をコントロールします。

混同されがちですが、免疫細胞療法とは違います。
遺伝子治療薬にだけに頼る治療法ではありません。

●特徴
患者体力負荷が希少で、効果確認が1週間程度です。
1）手術無し、入院不要
2）通院週2回、1～1.5ケ月程度
　・投薬手法は点滴・局部への注射など
　・温熱療法実施の場合は、週1～2回程度
3）治療時間　1回　1～1.5時間程度
4）がん免疫細胞療法と違い、細胞採取・培養はありません
5）効果発現確認は1週間程度
　・他治療に比べ、非常に短期間での効果確認が可能です。
6）正常細胞へのダメージが無く、副作用が非常に希少です。

弊社では、治療は行っておりませんが、免疫細胞療法・一般的遺伝子治療療法を凌駕する3年で約250症例の実績のある最新の「がん細胞のシグナル伝達経路における遺伝子治療薬・周辺薬と温熱化治療による細胞周期正常化複合療法」の普及に努力しています。

ご意見・お問い合わせをメールにて承ります。
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お問い合わせは無料です。

当治療についてのご意見・お問いあわせは、こちらからお願いいたします。
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関連情報内容

がん遺伝子療法

Gendicine

E10A (血管新生阻害遺伝子製剤）

■E10A

E10Aは、腫瘍の増殖を阻害するヒトエンドスタチン遺伝子をアデノウイルスをベクターとして腫瘍内へ導入することによって、がんの血管新生を阻害するがん遺伝子療法剤です。エンドスタチンは腫瘍の増殖を抑制する、最も望ましい血管新生阻害剤です。がん細胞の血管新生を阻害することでがんの糧道を断ち、効果的に増殖を抑え、がん細胞をアポトーシスに導きます。E10Aは主として固形がんの治療を目的としています。
中国では近いうちに臨床試験が開始される予定です。E10Aは、週1回で1回に1～2本の投与が可能です。

■p53遺伝子が正常な場合はこの順番で療法を行います。
■p53遺伝子が異常の場合には、先ずp53遺伝子の正常化をはかります。

■日本で行なわれているがん治療は世界的に観ても最高水準にあります。しかし、がん遺伝子療法は日本ではまだ臨床研究として行なわれている段階です。
従いまして、この療法を受けられるのはまだ一部の方のみに留まっております。がん遺伝子療法で、がんが確実に縮小したり、明確に治る、というエビデンスは現在まだ確立されておりません。RT181はアメリカで開発され、中国に製造承認され生産されているがん遺伝子療法剤です。

遺伝子療法「がん」は遺伝子の病気です。

遺伝子療法の一例

■ヒトゲノム計画プロジェクトは米国のエネルギー省と厚生省の主導によって世界的な協力体制で実施され、人間の30億塩基対のヒト遺伝子の解読が2005年に完了しました。ゲノム情報の解明は、医学やバイオテクノロジーの飛躍的な発展に貢献することが期待されています。そしてやがてはがんやアルツハイマー病などの疾患の療法に役立つものになると思われます。

ゲノム配列はアデニン(A)、グアニン(G)、シトシン(C)、チミン(T)
AGCT塩基からなりたっています。この組み合わせは膨大な数になります。

■遺伝子療法は、一概には言えませんが、状況に応じて点滴と局所注射（患部直注）を併用します。疾患によっては病巣に流入するリンパ経路に繋がる遠隔部位のリンパ管に局注します。胸水や腹水が溜まっている場合は胸腔や腹腔内に注入します。血管造影を観ながら、動脈より手技でカテーテルを操って、選択的に腫瘍へ注入する場合もあります。
がん遺伝子療法の治験は国内でも始まっていますが、被験者になるのには様々な条件があり希望する方がすべて療法を受けることが出来ないのが現状です。

現在のがん療法の最新知識を合わせもち、がんが部分病ではなく全身病という考えの上で免疫療法、遺伝子療法などの知識を持った医師が患者さんの立場にたって療法を行うことが最善言われています。

腫瘍の消滅と生活の質の向上をめざして

■がんの進行度や発生した部位によって一概には言えませんが、がん遺伝子療法剤の投与によって化学療法（抗がん剤）とは違う別の生理的反応が認められます。国内でも様々ながん遺伝子療法の研究や療法（治験）は行われていますが希望される方すべてが「保険外併用療養費」で療法を受けることができないのが現状です。また大量生産できる過程に入っていないため、利用できる薬剤の数は極端に不足しています。

■当然のことですが、がん遺伝子療法の効果を最大限高めるために、がんの部位・進行度（ステージ）・全身状態などを正確に把握したうえで、施術の手順や方法を医師とのインフォームドコンセント（説明と同意）に基づいて決めて生きます。
基本的に明確な薬理作用の効果を証明することは、公的な第三者機関（厚生労働省、学識経験者、中央薬事審議会など）による数段階の審査を経る、厳密なルールを厳守しての臨床試験によって行います。多くの人が使っていると言ったエピソードの類いは、何のエビデンス（根拠）にもなりません。がんに対する免疫療法の多くや遺伝子療法は、現時点では、公的な制度によるその有効性の確認はまだ行なわれておりません。その薬剤が日本で開発・製造されたものであれ、他国で開発・製造されたものであれ、この点は同じです。

■乳がん、肺がん、膵臓がんにRT181と分子標的薬タルセバ錠などを併用した場合の改善率です。約3割の改善率が観られました。がん遺伝子療法では分子標的薬との併用が効果を高めることが実証されつつあります。がん遺伝子療法は、温熱療法・ビタミン療法などを併用することによっても、その効果がさらに高まることが期待できます。
がん遺伝子剤は、腫瘍の発生部位・種類・全身状態などを総合的に診断・勘案した上で、腫瘍内に直接出来る場合には、局所に直接投与（局所直注）をします。多発転移などがある場合には、点滴による全身投与となります

がん幹細胞

いま、がん治療最大の難関といわれているのが「がん幹細胞」です。化学療法・放射線療法でも「がん幹細胞」を排除する処置は困難です。がん幹細胞はがんの難治化（再発・転移・療法抵抗性）の根本的な原因となっています。
このがん幹細胞に対して、標準化学療法に加えてがん遺伝子療法・ハイパーサーミア（温熱療法）を適用し、さらに国立がんセンターと慶応大学医学部の共同研究で話題となっている特殊な薬剤も並行投与する斬新な治療放法を実施して、高い効果が出ています。
東北大学医学部の研究者が2013年5月に発表した論文では、NK細胞を活性化増殖させても、NK細胞のドレス現象によりNK細胞の急激な細胞死がおこり、かえって免疫抑制につながって「がん」の増悪をもたらす可能性が指摘されています。
この研究結果を受けて、活性化リンパ球増殖注入療法（LAK、NK細胞療法）を温熱療法・がん遺伝子療法と併用する方法を当ページでは推奨していません。

乳がんとがん遺伝子療法

乳がんに対しては、がん遺伝子療法とその他療法の併用による効果・実績が多数あります。
乳がんは、確定診断された時点で微小な転移が発見されるケースを伴います。手術・薬物療法（化学療法、ホルモン剤、分子標的薬）などがん標準治療で対処しますが、それでも再発や転移をおこす場合も少なくありません。また皮膚表面にがん巣が飛び出している場合、大胸筋や肋骨など胸壁に浸潤している場合などは、手術が第一選択となります。こうしたケースでも放射線療法も選択出来ますが思うほどの期待はできません。乳がんは、どちらかと言えば転移しやすく、診断時に既に病巣のひろがりが大きい傾向があります。また病巣の大小にかかわらず、再発しやすいがんです。がん遺伝子療法は、乳がんに対して有効であることが実証されつつあります。

医薬品・医療機器が承認されるまで

先ず、医薬品機構（医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構）で、申請資料の内容の信頼性に関する調査が行われます。その後、医薬品医療機器審査センターで、分野別の専門官による申請資料の審査を受け、その報告をもとに、やはり分野別の学識経験者による中央薬事審議会の調査会で専門的な審査が行われます。その報告を受け、厚生労働大臣が中央薬事審議会（特別部会・常任部会）に諮問し、学識経験者による幅広い審議が行われ、その結論が答申されます。厚生労働省は、その答申をもとに承認するかどうかの最終的な判断を下します。 わが国の医薬品認定は拙速に過ぎる傾向があり、ドラッグラグの現実も指摘されて来ました。そこで現在、厚生労働省・医薬品機構の内部に分野別の専門家をより充実させ、審査業務を迅速化することで、審査期間を欧米並みに短縮する改革が進められています。

■手術後に再発・遠隔転移（実質的に同じことですが）がおこった場合、一般的には抗がん剤・分子標的薬を使うことが多いのですが、一部のがんを除いて、化学療法（抗がん剤）ですべてのがん細胞を死滅させることは現時点では出来ません。最近は副作用を制御する薬が開発され辛い副作用はかなり軽減されてきましたが、抗がん剤使用の最大の問題点は免疫力の低下を招くことです。遠隔転移がおこった場合、がんは確実に全身病となります。確かに抗がん剤使用で腫瘍が縮小するケースも多くありますが、抗がん剤の投与をやめればがん細胞はまた勢力を盛り返して、癌巣が却って大きくなる場合さえあります。がん細胞も完全に消滅できても、また残ってしまっても、免疫療法を適用してがんの再発を予防することが肝腎です。がんは日々発生している訳ですし、微小な残余があったとしても、免疫療法の適切な適用で増殖と再発を予防できれば、健康に生活でき、生命の危機も回避できるからです。

■日本のがん治療は世界のトップレベルにあります。しかし、がん遺伝子療法に関してはわが国ではまだ臨床研究（治験）段階に留まっています。そのため、要件を満たす一部の方にしかお受け出来ないのが現状です。
がん遺伝子療法サポートセンターで扱うがん遺伝子療法剤はアメリカで開発され、中国に製造承認されて生産されているものです。
がん遺伝子療法剤（RT181)の投与で、がんが縮小したり、確実に治るというエビデンスは現在のところ確立されていません。

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幣社は、がん遺伝子療法の普及に最大限努力します。
基本的に、薬理作用の明確な効果の証明は、これを公的な第三者機関に委託して、国際的に合意された厳密なルールに則って実施される臨床試験の結果にその判定を委ねます。多くの人が使っているからと言ったエピソードの類は、有効であることのエビデンス（科学的・統計的な根拠）にはなりません。免疫療法の多くやがん遺伝子療法などの有効性は、上述した様な公的な制度で確認されているものではありません。

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